一、《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《经营办法》)修订的总体思路和修订原则是什么?医疗器械的安全关乎生命健康,医疗器械的经营过程直接影响产品的质量安全。《经营办法》作为《条例》的配套规章之一,在修订的总体思路上,主要把握了以下四点:一是落实医疗器械注册人和备案人制度,强化其全生命周期质量安全责任。二是严格落实“放管服”精神,简化有关申报资料和程序要求。三是明确监督检查事权,强化监管举措。四是增加监管措施,解决监管手段不足的问题。五是加强执法监督,促进公正廉洁执法。为体现的监管理念,上海易尚信息技术有限公司为您提供千方百剂,有需求可以来电咨询!无锡药监认可的千方百剂操作手册
千方百剂医疗器械专业版UDI亮点:
01)医疗器械UDI标识(DI码获取)
存货实物包装上获取
供应商提供
药监UDI数据库查询
医疗器械标识数据库获取
(02)医疗器械UDI对码
UDI对码的两种方式
1.利用UDI下载生成商品资料
2.单独下载UDI数据并对照
不对码也不影响扫码流转(根据各药监局文件确定是否需要对码)
批次码的用法能代某个批次的数据就叫批次码
1、支持自动生成批次码的单据:采购入库、受托入库、获赠、报溢、其他入库、拆装入库;2、可以在批次码生成规则设置中设置入库扫码时直接把所扫条码存入批次码中,这样就可以做到一物一码;3、打印的批次码标签支持一维条码也支持二维条码,建议都用二维码的方式; 宁波符合药监局要求的千方百剂销售电话上海质量好的千方百剂的公司联系方式。
千方百剂医疗器械软件出库复核管理
1.出库复核记录----GSP控制流程在GSP流程控制中,销售开单录制完成以后,进入第四个步骤“出库复核记录”,该选项系统也是默认为必选项。点击[销售管理]/[出库复核记录]进入。该单据用户不能自行选择商品进行录入,必须通过调单的方式进行选择录入。点击单据右上角的的调单功能按钮,出现时间段选择框,选定时间段以后,点击‘确定’,出现‘出库单据复核选择框’;该单据的功能按钮操作用户可以参考“购进商品质量验收”。一张出库复核记录只能调用一张草稿,选中某张草稿单据以后,点击‘选择’按钮,返回记录表的录制界面。当销售出库设置为GSP流程控制时,在【出库复核记录】中增加‘监管码扫描’,未扫码的商品已红字标记。售单完成后,将会读取该监管码。。该单据只能修改发货人、质量情况、复核人、出库日期、备注字段。该记录表中的签字人员有复核人和复核人2,在一般情况下,特殊商品出库时需要两个复核人都签字,但一般商品出库时一个人签字即可。记录表审核过账以后,用户可以进入[业务草稿],对该张销售出库单草稿进行过账,同时也生成下一步骤‘商品销售记录’草稿,以便调用。
千方百剂医疗器械软件首营商品管理
首营商品审批表位于GSP管理-检查与验收,在列表界面点击添加或者修改。可以进入首营商品审批表。商品购进时,需要填写首营商品审批表。本表必须采购员、采购部、财务部、质量部、质量负责人、总经理进行签字才能完成审批。本表审核完成后会自动新增对应商品的质量档案表。审批表示意图如下:第1部分为:商品信息部分。第2部分为:签字部分。第3部分为:按键功能。
第1部分中“商品的性能、质量用途”、“注册证”与“有效期至”、“物价批文”与“有效期至”、“质量标准”、“包装、说明书”、“正常厂价”、“采购实价”为手工填写在首营商品审批表的项目。“供货企业”为选择往来单位中企业。剩下的部分都是读取的第3部分【商品信息F12】中的内容。第2部分的签字必须按从左到右的顺序依次签字。签过字的意见、名字、日期就不能再修改。第3部分的按键:【商品信息F12】读取的商品字典的内容。【商品证照F11】读取的是检验报告、商品图片的内容。【厂商证照】读取的【商品信息】中选择的厂商的营业执照、厂商的生产许可证。检验报告、厂商的营业执照、厂商的生产许可证内容都是可以在打印管理器中选中并打印。
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千方百剂作为我们公司的中心产品,已经广泛应用于多个领域,包括但不限于医药、保健品、化妆品等行业。作为一款高效、安全、稳定的中药配方颗粒,千方百剂在市场上的表现一直备受瞩目。与同类产品相比,千方百剂的优势非常明显。首先,我们采用的是高温高压制粒技术,使中药的有效成分更易被人体吸收,并能保持中药的原有药效。其次,我们的产品经过了严格的质量控制,确保每一批产品都符合国家标准和行业标准。此外,我们还提供了专业的售后服务,确保客户在使用过程中遇到问题能够得到及时解决。关于千方百剂的未来发展,我们将继续致力于产品研发和品质提升,不断推出更适合市场需求的产品。同时,我们也将加强市场推广和品牌建设,提高千方百剂的有名度和美誉度。我们相信,在未来的发展中,千方百剂将继续保持优先地位,为广大客户提供更加优良的产品和服务。总之,千方百剂是一款值得信赖的中药配方颗粒,其广泛应用和优异表现已经得到了广大客户的认可和赞誉。我们将继续努力,不断提升产品质量和服务水平,为客户创造更大的价值。千方百剂,就选上海易尚信息技术有限公司,让您满意,欢迎您的来电哦!南通药监认可的千方百剂什么价格
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千方百剂医疗器械软件盘点管理
当仓库实际库存与电脑库存数不一致时,可录入[报损单]和[报溢单];但当企业对存货进行定期或不定期的盘点时因数据量过大通过直接填写报损报溢单无法满足需求,这时就可以使用[库存盘点]功能,对某个仓库的部分或全部商品进行自动盘点,并进行相关账务处理。一般的库存盘点系统提供了两种录入方法,即[库存盘点录入表]和[库存盘点(自动盘盈盘亏)],[库存盘点录入表]分为“库存盘点表、库存盘点录入表、库存盘点盈亏统计”3个步骤来完成盘点工作;[库存盘点(自动盘盈盘亏)]只需在“库存自动盘盈盘亏”一张表格里完成盘点的录入工作。用户在使用时可任选一种。与此同时,系统还提供了[货位盘点],对采用货位管理的用户通过该功能可以完成进行了货位分配的商品盘点。在[系统设置]中有一项设置默认实盘数量为库存数量:该项选择后,表示在盘点的仓库中,对于没有盘点到的商品,系统将自动默认库存数量为盘点数量,不产生报损报溢单;如果不选择该设置,则系统对没有盘点到的商品的库存数量默认为零,并按其数量差额生成报损报溢单。 无锡药监认可的千方百剂操作手册